医药网3月16日讯　国产医疗器械加速期来了

 

订单爆发式增长

 

3月14日，据人民日报消息，昨日湖北新增疑病例为0例，31个省区市和新疆生产建设兵团新增疑似病例为17例，武汉0例。3月12日下午，国务院联防联控机制召开新闻发布会。国家卫生健康委新闻发言人、宣传司副司长米锋表示，总体上我国本轮疫情流行高峰已经过去。

 

可以看到，这个0，来之不易。从疫情开始到现在，医疗器械在新冠肺炎的诊断和治疗上起了重大作用，国产医疗器械的使用量也飞速提升。

 

日前据新浪消息，迪瑞医疗董事长宋洁公开向投资者解读医疗器械行业前景与公司如何应对疫情时表示：“我们能看到本次抗击疫情，从积极反映速度，捐赠额度，复工复产等国有的医疗器械厂商是冲在最前面的，疫情影响国家逐步重视医疗器械国产化、自主化，对一些确实有专利技术和研发实力的产业化公司，带来难得的发展机会”。

 

国产医疗器械的订单也得到爆发式增长。

 

据迈瑞医疗发布的公告显示，通过目前的订单量来看，呼吸机、监护仪、输注泵的需求量相当于以往同期数倍的量，而由于移动 DR 过去占影像线的比重本来就较小，疫情期对移动 DR 的需求量呈现爆发式增长。

 

分级诊疗提高国产设备市场份额

 

近几年来，在医疗方面，国家不断出台新政策。乘着分级诊疗政策东风，国产医疗器械类公司是否从中获得不少机遇？

 

此前，国家药监局发布《关于调整医疗器械临床试验审批程序的公告》，预示着医疗器械临床试验默许制的来临。

 

国产医疗耗材质量不断提高，让医院在选购时有了更多选择，如中低端的同款产品，医院为了控制成本往往会选择性价比更高的国产产品。比如骨科的钢板，国产的不锈钢钢板价格是四五千，而进口的不锈钢钢板则需要上万元。

 

这并不意味着国产的质量不好。

 

据央视采访报道：进口医疗耗材，比如一些钛钢铝合金，或者是其它的更高端的一些材料做的钢板，价格贵。国产跟进口的价格比差很远，但是国产的质量现在已经可以满足我们临床的使用。

 

基层医院是大市场

 

高端的进口比例依然大，但中低端的已经逐渐被替代。

 

由于中小基层医院没有科研需求，不必购买高精尖的仪器，因此选择采购中低端国产设备的基层医院越来越多。

 

深圳某医疗器械公司的负责人指出，虽然目前高端医疗器械仍然以进口为主，但随着国家不断推行分级诊疗政策，二级医院、县级医院、乡镇医院等基层医院越来越注重购买国产设备。

 

在市场份额上，国产品牌的份额从几年前的大概3到4个点（百分比），现在大概是6个多点以上了，持续的占比是在提升的。可以看到，中端和低端基本上都被国产医疗器械所占据。

 

耗占比政策促进国产品牌进医院

 

从贵到好，是一个转变。

 

据深圳一位医疗器械从业者表示，国家在推出耗占比以后，部分三甲医院，开始逐渐替代进口品牌，此前国内医院对一些固有的进口产品和品牌有严重的依赖，并且医院经营没有价格压力，所以医院基本不会采购国产耗材。直到国家推出降低耗占比的政策后，公司才有机会进入国内市场。

 

以北京市某大三甲医院的实际情况为例，据赛柏蓝器械了解，该医院的耗材占比是46%，诊疗14%、化验12%、检查12%、药品16%；同时46%当中接近90%都是高值耗材。

 

在取消耗材加成之后，该院把耗材比从占46%降到了37%，药品的部分也从16%降到了13.8%。其中，诊疗增加了10个点。

 

首先是议价，该院对大批耗材进行议价，再进行高值耗材的二次遴选，遴选的时候增进一部分国产的品牌。

 

可以看出，降低耗占比会给国产品牌带来很多机会，但是这其中的利润空间也将会降低，筛选将更为严格。

 

完全替代进口，还差几公里

 

目前从总体来看，国产产品和进口产品相比，特别是一些基础的、日常的、常规检查的这些产品，国产产品在性能质量，都有一定的优势，性价比较好。

 

但国内市场的总体比重如何？

 

我国已经成为全球医疗器械市场中第二大市场，医用耗材市场的规模在逐渐扩大。最新统计显示，我国医用耗材的市场销售额达到近2000亿元人民币，所占全球医用耗材市场份额快速提升至12%。

 

其中，高值利用耗材所在医疗器械市场的比例在逐年提升，我国高值医用耗材市场规模达到630亿元人民币，约占医学装备总规模的10.9%，近五年行业市场规模年复合增长率达到27%。

 

据悉，在高值医用耗材市场中，大多数被进口产品所占据高值耗材主要以骨科耗材和心脏支架产品为主，国产骨科耗材和心脏支架产品市场规模分别为29亿元人民币和25亿元人民币，约占我国国内医用耗材总市场的8%。

 

在高值医用耗材市场的产品来源分布上，外资约占75%、国产占8%，其他占17%。

 

品牌方面，美敦力约占比29%、强生约占比30%、波士顿约占比9%、贝朗约占比9%、雅培约占比8%，泰尔茂株式会社约占比5%...

 

可以看到，我国中高端产品及关键零部件进口品牌还是占据大比重，随着行业的增速，中高端国产化继续是重要课题。

 

替代正在加速中

 

进口和国产器械获批数量的比较是反应替代的关键指标之一。

 

（来源：火石创造）

 

据火石创造统计，进口器械获批数量逐年降低，幅度较大，而国产器械获批数量上升，这意味着国产替代开始加速；

 

可以看到，国产二类大于进口，这说明国产替代进口，国产三类与进口三类差距不大，但国产三类出现增长，说明高端器械市场国产替代在加速。